國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自7月1日起正式施行。

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品?！兑?guī)范》要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行追溯管理制度，對原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號管理規(guī)則，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián)，保證物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動可追溯。

2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級改造的，應(yīng)當(dāng)自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。

在行業(yè)觀察人士看來，屆時，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品，我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進(jìn)一步規(guī)范，由此保持可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

據(jù)悉，該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理條例》的重要規(guī)范性文件，也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石。

該規(guī)范共9章67條，明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。

既考慮落實“放管服”改革精神，結(jié)合實際精準(zhǔn)施策，又考慮落實注冊人、備案人制度，明確委托方主體責(zé)任；

既突出重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，又注重實操性，保證政策落地，將進(jìn)一步提升我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平，指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

此外，該規(guī)范不僅要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置質(zhì)量管理部門，建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，更進(jìn)一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。

圖文來源：我要測、網(wǎng)絡(luò)

【免責(zé)聲明】：轉(zhuǎn)載自其他平臺或媒體的文章，本平臺將注明來源及作者，但不對所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請聯(lián)系本平臺并提供相關(guān)書頁證明，本平臺將更正來源及作者或依據(jù)著作權(quán)人意見刪除該文，并不承擔(dān)其他任何責(zé)任。